藥品質(zhì)量保證協(xié)議
- 更新時間：2021-02-17 16:26:33
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協(xié)議書模板
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藥品質(zhì)量保證協(xié)議第1篇
甲方：_________
乙方：_________
為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量，保障人體用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下：
第一條、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。
第二條、質(zhì)量條款
1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品注冊證號;藥品質(zhì)量應符合國家藥品質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》等有關規(guī)定和貨物運輸要求。
2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)復印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
3、有溫度要求的藥品運輸乙方應采取相應的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。
4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應符合法定的質(zhì)量標準(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應有包裝，包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。
5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質(zhì)相適應及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。
6、乙方所提供的藥品在有效期內(nèi)若出現(xiàn)質(zhì)量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
第三條、甲乙雙方的義務
(一)甲方義務
1、甲方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以證明本身的法定資格。
2、到貨驗收合格后，甲方按規(guī)定期限付款。
(二)乙方義務
1、乙方應為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè)，并應提供加蓋經(jīng)章的"一證一照"復印件給乙方。
2、乙方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3、乙方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
4、乙方所供藥品整件包裝應具有合格證。
5、進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件，并加蓋乙方質(zhì)管機構(gòu)原印章。
風險告知：
第四條、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數(shù)量等內(nèi)容應與來貨實物相一致并加蓋公章，否則甲方有權拒收。
第五條、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過4個月)，同一品規(guī)藥品的批號，5件以內(nèi)不能超過1個，20件以內(nèi)不能超過2個。
第六條、首營品種應附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的出廠檢驗報告單。
第七條、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損，產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。
第八條、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的，乙方應承擔一切直接經(jīng)濟損失，并按每個品種2000元—20000元進行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。
第九條、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的，乙方應承擔全部賠償責任。
第十條、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
第十一條、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔。
第十二條、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。
第十三條、乙方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，甲方有權拒收，并暫時代管，乙方應積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：乙方對其所銷藥品質(zhì)量負責，如果質(zhì)量不合格，乙方應承擔全部經(jīng)濟損失，但由于因甲方儲藏不當而造成質(zhì)量問題，由甲方承擔損失。
第十四條、此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜，通過協(xié)商解決。
第十五條、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效。
甲方(簽章)_________ 乙方(簽章)_________
代表人：___________ 代表人：___________
_____年____月____日 _____年____月____日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議第2篇
供貨單位：（簡稱甲方）
進貨單位： 市 保健藥品有限公司（簡稱乙方）
（一）甲方義務
1、甲方應為具有《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè)，并應提供加蓋經(jīng)章的"一證一照"復印件給乙方。
2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3、甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
4、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。
5、進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件，并加蓋甲方質(zhì)管機構(gòu)原印章。
（二）乙方義務
1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以證明本身的法定資格。
2、到貨驗收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。
（三）協(xié)議說明
1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權拒收，并暫時代管，甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：甲方對其所銷藥品質(zhì)量負責，如果質(zhì)量不合格，甲方應承擔全部經(jīng)濟損失，但由于因乙方儲藏不當而造成質(zhì)量問題，由乙方承擔損失。
2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。
4、本協(xié)議有效期 年。
甲方（簽章）乙方（簽章）
年月日
年月日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議第3篇
甲方：_________
乙方：_________
為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，明確質(zhì)量責任，保證藥品質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達成如下質(zhì)量保證協(xié)議。
（一）甲方義務：
一、甲方應向乙方提供藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件，并加蓋甲方單位公章（紅印）。
二、甲方銷售的.藥品必須符合下列要求：
1、符合法定的質(zhì)量標準；
2、應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號；（國家規(guī)定的例外）
3、包裝標識符合有關規(guī)定和儲運要求；
4、一般應發(fā)出三個月內(nèi)的藥品，并附合格證，首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗報告單；
5、同一品種每次發(fā)貨的批號，10件以內(nèi)不能超過1個批號，100件以內(nèi)不能超過2個批號；
6、中藥材要標明產(chǎn)地。
三、甲方如提供進口藥品時，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章給乙方，復印件應清晰可辨。
四、甲方對提供的藥品承擔全部責任，如果藥品質(zhì)量不合格，應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。
（二）乙方義務：
一、乙方也應向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件，并加蓋乙方單位公章（紅印）。
（三）協(xié)議說明：
一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
二、本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。
三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起，有效期為三年。
四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。
甲方（蓋章）：_________
乙方（蓋章）：_________
代表（簽字）：_________
代表（簽字）：_________
_________年____月____日
_________年____月____日