藥品質(zhì)量保證協(xié)議
- 更新時(shí)間：2021-02-17 16:26:33
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協(xié)議書模板
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藥品質(zhì)量保證協(xié)議第1篇
甲方：_________
乙方：_________
為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量，保障人體用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下：
第一條、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復(fù)印件存檔。
第二條、質(zhì)量條款
1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào);藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
2、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)管理的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
3、有溫度要求的藥品運(yùn)輸乙方應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施保證運(yùn)輸途中溫度符合要求。
4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝，包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。
5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。
6、乙方所提供的藥品在有效期內(nèi)若出現(xiàn)質(zhì)量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。
第三條、甲乙雙方的義務(wù)
(一)甲方義務(wù)
1、甲方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。
2、到貨驗(yàn)收合格后，甲方按規(guī)定期限付款。
(二)乙方義務(wù)
1、乙方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè)，并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的"一證一照"復(fù)印件給乙方。
2、乙方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3、乙方應(yīng)提供所銷藥品每個(gè)批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。
4、乙方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。
5、進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件，并加蓋乙方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。
風(fēng)險(xiǎn)告知：
第四條、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實(shí)，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來貨實(shí)物相一致并加蓋公章，否則甲方有權(quán)拒收。
第五條、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月(進(jìn)口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過4個(gè)月)，同一品規(guī)藥品的批號(hào)，5件以內(nèi)不能超過1個(gè)，20件以內(nèi)不能超過2個(gè)。
第六條、首營品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。
第七條、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損，產(chǎn)品無批號(hào)、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況，乙方應(yīng)無條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括：退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。
第八條、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟(jì)損失，并按每個(gè)品種2000元—20000元進(jìn)行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。
第九條、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
第十條、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。
第十一條、甲方驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔(dān)。
第十二條、甲方按GSP要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。
第十三條、乙方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，甲方有權(quán)拒收，并暫時(shí)代管，乙方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：乙方對(duì)其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，如果質(zhì)量不合格，乙方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失，但由于因甲方儲(chǔ)藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題，由甲方承擔(dān)損失。
第十四條、此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜，通過協(xié)商解決。
第十五條、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效。
甲方(簽章)_________ 乙方(簽章)_________
代表人：___________ 代表人：___________
_____年____月____日 _____年____月____日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議第2篇
供貨單位：（簡稱甲方）
進(jìn)貨單位： 市 保健藥品有限公司（簡稱乙方）
（一）甲方義務(wù)
1、甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè)，并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的"一證一照"復(fù)印件給乙方。
2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3、甲方應(yīng)提供所銷藥品每個(gè)批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。
4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。
5、進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件，并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。
（二）乙方義務(wù)
1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。
2、到貨驗(yàn)收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。
（三）協(xié)議說明
1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，并暫時(shí)代管，甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：甲方對(duì)其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，如果質(zhì)量不合格，甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失，但由于因乙方儲(chǔ)藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題，由乙方承擔(dān)損失。
2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。
4、本協(xié)議有效期 年。
甲方（簽章）乙方（簽章）
年月日
年月日
藥品質(zhì)量保證協(xié)議第3篇
甲方：_________
乙方：_________
為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，明確質(zhì)量責(zé)任，保證藥品質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。
（一）甲方義務(wù)：
一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋甲方單位公章（紅印）。
二、甲方銷售的.藥品必須符合下列要求：
1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；（國家規(guī)定的例外）
3、包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求；
4、一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品，并附合格證，首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單；
5、同一品種每次發(fā)貨的批號(hào)，10件以內(nèi)不能超過1個(gè)批號(hào)，100件以內(nèi)不能超過2個(gè)批號(hào)；
6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。
三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí)，必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方，復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。
四、甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任，如果藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。
（二）乙方義務(wù)：
一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋乙方單位公章（紅印）。
（三）協(xié)議說明：
一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
二、本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。
三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起，有效期為三年。
四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。
甲方（蓋章）：_________
乙方（蓋章）：_________
代表（簽字）：_________
代表（簽字）：_________
_________年____月____日
_________年____月____日