重慶市藥品安全責(zé)任追究暫行規(guī)定〔〕162號(hào)
- 更新時(shí)間：2015-01-12
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政府公文
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渝府辦發(fā)〔2014〕162號(hào)
重慶市人民政府辦公廳
關(guān)于印發(fā)重慶市藥品安全責(zé)任追究
暫行規(guī)定的通知
各區(qū)縣（自治縣）人民政府，市政府各部門(mén)，有關(guān)單位：
《重慶市藥品安全責(zé)任追究暫行規(guī)定》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
重慶市人民政府辦公廳
重慶市藥品安全責(zé)任追究暫行規(guī)定
第一條 為落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)督管理，切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《中華人民共和國(guó)行政監(jiān)察法》、《中華人民共和國(guó)公務(wù)員法》、《關(guān)于實(shí)行黨政領(lǐng)導(dǎo)干部問(wèn)責(zé)的暫行規(guī)定》（中辦發(fā)〔2009〕125號(hào)）、《行政機(jī)關(guān)公務(wù)員處分條例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第495號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2007〕18號(hào)）、《重慶市安全生產(chǎn)行政責(zé)任追究暫行規(guī)定》（重慶市人民政府令第225號(hào)），結(jié)合我市實(shí)際，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于區(qū)縣（自治縣）人民政府、鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府（街道辦事處）、市和區(qū)縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)以及藥品安全監(jiān)管相關(guān)職能部門(mén)及其工作人員。
第三條 藥品安全責(zé)任實(shí)行屬地管理分級(jí)負(fù)責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、“一崗雙責(zé)”的原則。
第四條 各區(qū)縣（自治縣）人民政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本區(qū)域內(nèi)的藥品安全工作。其主要職責(zé)是：
（一）建立健全藥品安全監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)藥品安全執(zhí)法活動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)，研究解決影響藥品安全的重大問(wèn)題；
（二）建立、完善、落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任制，將藥品安全監(jiān)管工作作為重要內(nèi)容納入政府績(jī)效評(píng)估，對(duì)藥品安全監(jiān)管有關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行評(píng)議、考核；
（三）制定藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮藥品安全突發(fā)事件處置工作；
（四）法律、法規(guī)、規(guī)章和上級(jí)人民政府規(guī)定的其他藥品安全責(zé)任。
第五條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和街道辦事處在區(qū)縣（自治縣）人民政府領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)本區(qū)域的藥品安全工作負(fù)總責(zé)，其主要職責(zé)是：
（一）領(lǐng)導(dǎo)本區(qū)域藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品安全監(jiān)督執(zhí)法；
（二）組織開(kāi)展藥品安全隱患排查；
（三）報(bào)告藥品安全信息；
（四）開(kāi)展藥品安全突發(fā)事件前期處置工作，協(xié)助上級(jí)人民政府組織處置藥品安全突發(fā)事件；
（五）上級(jí)人民政府規(guī)定的其他藥品安全責(zé)任。
第六條 各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)本區(qū)域內(nèi)的藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全實(shí)施監(jiān)督管理。
第七條 各級(jí)人民政府相關(guān)職能部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)藥品安全工作實(shí)施監(jiān)督管理：
（一）衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施國(guó)家基本藥物采購(gòu)、配送、使用的政策措施，負(fù)責(zé)組織實(shí)施和監(jiān)督管理全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事和配制制劑管理，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)疫苗采購(gòu)、貯存、配送、使用行為的監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)對(duì)本區(qū)域內(nèi)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥品不良反應(yīng)報(bào)告的監(jiān)督管理，依法對(duì)本區(qū)域內(nèi)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、使用藥品的行為進(jìn)行管理和指導(dǎo)。
（二）工商行政管理部門(mén)依法對(duì)本區(qū)域內(nèi)藥品廣告實(shí)施監(jiān)督管理，依法查處藥品違法廣告。
（三）公安部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)制售假劣藥品犯罪活動(dòng)進(jìn)行打擊，及時(shí)查處相關(guān)部門(mén)移送的涉嫌制售假劣藥品案件，深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡(luò)。
（四）相關(guān)職能部門(mén)在履行藥品安全監(jiān)管職責(zé)時(shí)，應(yīng)相互支持、相互配合。對(duì)在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的不屬于本部門(mén)職責(zé)范圍的藥品違法違規(guī)行為，應(yīng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的部門(mén)處理，接受移送的部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)進(jìn)行處理，并及時(shí)向移送部門(mén)反饋處理情況；涉嫌犯罪的及時(shí)移交公安部門(mén)。重大事件需要多部門(mén)聯(lián)合行動(dòng)的，相關(guān)部門(mén)應(yīng)相互配合。
（五）其他與藥品安全工作相關(guān)的部門(mén)，依照國(guó)家法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，履行相應(yīng)職責(zé)。
第八條 對(duì)各級(jí)政府及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人、直接責(zé)任人員責(zé)任追究的方式分為3類(lèi)：情節(jié)輕微的，給予誡勉談話、責(zé)令公開(kāi)道歉；情節(jié)較重的，給予停職檢查、調(diào)離崗位；情節(jié)嚴(yán)重的，給予引咎辭職、責(zé)令辭職、免職處分。需要追究紀(jì)律責(zé)任的，依照有關(guān)規(guī)定給予黨紀(jì)、政紀(jì)處分。涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法處理。
第九條 各區(qū)縣（自治縣）人民政府在藥品安全工作中未履行職責(zé)或不正確履行職責(zé)，有下列情形之一的，對(duì)政府主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員進(jìn)行責(zé)任追究：
（一）未建立健全藥品安全監(jiān)管工作機(jī)制；
（二）未完善、落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任制，或者未對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府（街道辦事處）的藥品安全工作進(jìn)行評(píng)議、考核；
（三）本區(qū)域內(nèi)發(fā)生特別重大藥品安全突發(fā)事件，或者連續(xù)發(fā)生重大藥品安全突發(fā)事件；
（四）對(duì)發(fā)生在本區(qū)域內(nèi)的藥品安全突發(fā)事件，未及時(shí)組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展有效處置，造成不良影響或者損失；
（五）未依法履行法律法規(guī)規(guī)定的其他職責(zé)。
第十條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和街道辦事處未履行藥品安全工作職責(zé)或不正確履行職責(zé)，有下列情形之一的，致使本區(qū)域出現(xiàn)重大藥品安全突發(fā)事件、造成嚴(yán)重社會(huì)影響的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員進(jìn)行責(zé)任追究：
（一）未完善、落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任制；
（二）未組織開(kāi)展藥品安全隱患排查；
（三）未報(bào)告藥品安全信息；
（四）未及時(shí)開(kāi)展藥品安全突發(fā)事件前期處置工作；
（五）阻礙、干預(yù)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安機(jī)關(guān)依法履行監(jiān)管職責(zé)和查處藥品安全違法行為、偵查藥品安全犯罪案件；
（六）未依法履行法律法規(guī)規(guī)定的其他職責(zé)。
第十一條 藥品安全監(jiān)管相關(guān)職能部門(mén)不履行或不正確履行法律規(guī)定的職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊，有下列情形之一的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員進(jìn)行責(zé)任追究：
（一）未按照職責(zé)分工組織對(duì)本區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行日常檢查，未依法采取措施并造成較大以上藥品安全突發(fā)事件；
（二）未依法對(duì)藥品廣告實(shí)施監(jiān)管，造成重大藥品安全隱患或藥品安全突發(fā)事件；
（三）發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，未及時(shí)采取有效措施，導(dǎo)致事件危害和影響進(jìn)一步擴(kuò)大；
（四）發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，對(duì)事件進(jìn)行隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)或者授意他人隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)，阻礙他人報(bào)告；
（五）阻礙、干涉藥品安全突發(fā)事件調(diào)查處理工作正常進(jìn)行，拒絕、拖延提供事件有關(guān)情況和資料；
（六）對(duì)重特大藥品安全突發(fā)事件和重大藥品違法案件查處不力；
（七）其他瀆職、失職行為。
第十二條 行政責(zé)任的追究，由各級(jí)人民政府、監(jiān)察機(jī)關(guān)及有關(guān)部門(mén)按照《中華人民共和國(guó)行政監(jiān)察法》《中華人民共和國(guó)公務(wù)員法》等有關(guān)法律規(guī)定的程序?qū)嵤１O(jiān)察機(jī)關(guān)在依法追究違反行政紀(jì)律行為的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)責(zé)任人處理的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督。
第十三條 對(duì)藥品安全責(zé)任追究決定不服的，可以自接到責(zé)任追究通知之日起15日內(nèi)，向責(zé)任追究決定機(jī)關(guān)提出書(shū)面申訴。責(zé)任追究決定機(jī)關(guān)接到書(shū)面申訴后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)作出申訴處理決定。
第十四條 被追究責(zé)任的人員申訴期間，不停止藥品安全責(zé)任追究決定的執(zhí)行。
第十五條 本規(guī)定自印發(fā)之日起施行。