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大學(xué)生中藥專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告

大學(xué)生中藥專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告

更新時(shí)間:2014-02-12

自我鑒定

以下是為您推薦的《大學(xué)生中藥專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告》,希望能對(duì)您的工作、學(xué)習(xí)、生活有幫助,歡迎閱讀參考!

 

范本1

大學(xué)中藥制藥專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告

2013年,我有幸進(jìn)入民泰藥業(yè),進(jìn)行了為期半年的實(shí)習(xí)生涯。實(shí)習(xí)期間,我時(shí)刻嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真刻苦工作,積極努力學(xué)習(xí),在實(shí)際工作中將理論與實(shí)踐相結(jié)合,虛心向領(lǐng)導(dǎo)和同事前輩請(qǐng)教,努力提高自己的技能,取得了一定進(jìn)步。

  一、民泰藥業(yè)企業(yè)概況;

  通化民泰藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠,始建于1989年,廠區(qū)坐落在風(fēng)景秀麗、群山環(huán)抱的長(zhǎng)白山腳下——吉林省通化縣黎明工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬(wàn)平方米,建筑面積2萬(wàn)平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等四條生產(chǎn)線和設(shè)施齊全、儀器先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)中心,已成為集科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

  二、實(shí)習(xí)任務(wù)

  主要學(xué)習(xí)如何鑒別藥品,檢驗(yàn)藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。

  三、實(shí)習(xí)內(nèi)容

  1. 制備硅膠板,將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,在玻璃板上平穩(wěn)的移動(dòng)涂布器進(jìn)行涂布,曬干,在105%活化30分鐘,備用。

  2. 使用崩解儀測(cè)定藥品的崩解時(shí)限,電子天平等。

  3. 測(cè)定藥品的干燥失重。稱取藥品1克,置于稱量瓶中,在105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過(guò)10%.

  4. 微生物限度檢查。(1)對(duì)所有器具進(jìn)行消毒,將吸管,平皿用牛皮紙包好,在165攝氏度,高溫滅菌4小時(shí),取出,備用。

  (2)制備供試樣ph7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液,取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,氯化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。 培養(yǎng)基,營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基,虎紅瓊脂培養(yǎng)基,每個(gè)平皿約放入15毫升。當(dāng)配置完成后,將其放入滅菌器中,進(jìn)行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。

  (3) 做實(shí)驗(yàn)之前,應(yīng)用蘇爾消毒液對(duì)操作臺(tái)進(jìn)行消毒,通風(fēng),紫外滅菌 ,用洗手液洗手后,將所需物品通過(guò)傳遞窗放進(jìn)菌檢室,進(jìn)行實(shí)驗(yàn),操作時(shí)要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個(gè)樣品至少制備兩個(gè)平皿以上。

  (4) 含動(dòng)物組織的藥材,應(yīng)做沙門菌檢查,將10克藥粉倒入200毫升營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,搖勻,放入細(xì)菌培養(yǎng)箱中,1824小時(shí),取出,吸出一毫升,放入亮綠中,培養(yǎng),次日,將其取出,用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中,培養(yǎng)一天,看結(jié)果。

  5 學(xué)習(xí)如何測(cè)定及使用懸浮粒子塵埃測(cè)定器,以及純化水的測(cè)定。

  四、實(shí)習(xí)感悟

  在實(shí)習(xí)期間,我充分運(yùn)用了學(xué)校中所學(xué)習(xí)的知識(shí),提高了自身的技能。作為剛畢業(yè)的學(xué)生,無(wú)論是在技能上,還是在經(jīng)驗(yàn)上,都與在崗就業(yè)許多年的老職員有很大差距,我認(rèn)為,書(shū)本上的知識(shí)固然重要,但實(shí)踐也必不可少。

  此次實(shí)習(xí)也有許多不足之處,例如,學(xué)生在學(xué)校時(shí)的生活環(huán)境,生活方式及理念都與社會(huì)有很大的不同,今后,無(wú)論在何地工作,我都要將身心盡力融入到這個(gè)社會(huì),積極努力的工作學(xué)習(xí)。

  五、實(shí)習(xí)建議

對(duì)于學(xué)校的師弟師妹要實(shí)習(xí)時(shí),學(xué)校應(yīng)和公司領(lǐng)導(dǎo)談?wù)創(chuàng)Q崗就業(yè)實(shí)習(xí),要挑選適合自己的崗位。這樣學(xué)生會(huì)學(xué)到更多的知識(shí),會(huì)更好地融入這個(gè)社會(huì)。例如,有的同學(xué)在學(xué)校中藥材驗(yàn)證學(xué)得比較好,或者化驗(yàn)學(xué)得不錯(cuò),那就應(yīng)該選擇去化驗(yàn)室,有的喜歡顯微鑒別,就應(yīng)該學(xué)理化,口才比較不錯(cuò)的,就應(yīng)該嘗試一下?tīng)I(yíng)銷專業(yè),想要?dú)v練的同學(xué),自然要去車間走一遭,真的讓人受益匪淺。

實(shí)習(xí)圓滿結(jié)束了,感謝學(xué)校讓我們有了這次實(shí)習(xí)的機(jī)會(huì),讓我們懂得了工作的艱辛。今后,我會(huì)再接再厲,為學(xué)院爭(zhēng)光。

 

范本2

中藥專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告

 

實(shí)習(xí)主要內(nèi)容:

一、實(shí)習(xí)目標(biāo)

根據(jù)學(xué)校對(duì)學(xué)生的畢業(yè)實(shí)習(xí)要求,我在山東省華夏中醫(yī)堂有限公司實(shí)習(xí)。頂崗實(shí)習(xí)是人才培養(yǎng)方案的重要組成部分,是理論聯(lián)系實(shí)際的重要實(shí)踐環(huán)節(jié),是職業(yè)素質(zhì)和職業(yè)能力提高的重要階段。學(xué)生頂崗實(shí)習(xí)的目標(biāo)如下:

1.通過(guò)頂崗實(shí)習(xí),使學(xué)生能夠把基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能綜合應(yīng)用到生產(chǎn)崗位中。

2.通過(guò)頂崗實(shí)習(xí),使學(xué)生進(jìn)一步了解企業(yè)、社會(huì)、國(guó)情,激勵(lì)學(xué)生敬業(yè)、創(chuàng)業(yè)的熱情。

3.通過(guò)頂崗實(shí)習(xí),使學(xué)生熟悉企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)及整體運(yùn)作模式。

4.通過(guò)頂崗實(shí)習(xí),使學(xué)生掌握中西藥的銷售等情況,明白基本運(yùn)程。

5.通過(guò)頂崗實(shí)習(xí),使學(xué)生開(kāi)闊視野,豐富學(xué)生的知識(shí)結(jié)構(gòu),培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團(tuán)隊(duì)精神。

6.通過(guò)頂崗實(shí)習(xí),使學(xué)生進(jìn)一步提高分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。

7.通過(guò)頂崗實(shí)習(xí),使學(xué)生完成從在校學(xué)習(xí)到工作崗位的初步過(guò)渡,并為以后從事相關(guān)行業(yè)崗位群的工作奠定堅(jiān)實(shí)的職業(yè)基礎(chǔ)。

8.通過(guò)頂崗實(shí)習(xí),在真實(shí)的生產(chǎn)環(huán)境下,使學(xué)生在藥品銷售、營(yíng)銷、藥學(xué)服務(wù)等不同崗位上,接受規(guī)范的訓(xùn)練,畢業(yè)后能迅速地適應(yīng)相關(guān)的工作。

二、實(shí)習(xí)單位

1.單位概況

華夏中醫(yī)堂成立于2003年,藥店現(xiàn)有十五家分店,共三百多人主要開(kāi)展高質(zhì)量,高水平的醫(yī)藥零售及服務(wù)工作。

2.實(shí)習(xí)單位主要業(yè)務(wù)

藥店主要從事的是一個(gè)服務(wù)行業(yè),做的是銷售,公司憑著“品種全,價(jià)格低,服務(wù)好”的理念贏得每一位顧客的信任,同時(shí)開(kāi)展有門診,可以對(duì)患者進(jìn)行治療,有中醫(yī)大夫。會(huì)員答謝日還可以為顧客免費(fèi)量血壓。

三、 生產(chǎn)任務(wù)及完成情況

我所在的門店是一個(gè)剛開(kāi)的藥店,可以學(xué)習(xí)到很多的東西,一開(kāi)始接觸西藥的時(shí)候,什么都不會(huì),商品上架時(shí),只能看每個(gè)品種的說(shuō)明書(shū),去找把這個(gè)藥放在哪個(gè)地方,在學(xué)習(xí)了一個(gè)月后,顧客來(lái)買藥的時(shí)候能夠準(zhǔn)確的知道藥的位置,還可以根據(jù)病情為顧客拿藥。在老員工的幫助下可以完成自己的任務(wù),銷售靠的是技巧,每天都有一定的任務(wù)需要我們?nèi)ネ瓿伞?span lang="EN-US">

雖然我干的是銷售這個(gè)行業(yè),但我并不認(rèn)為像別人說(shuō)的銷售沒(méi)有前途,我覺(jué)得前途是自己闖出來(lái)的,并不是某個(gè)行業(yè)所決定。就像我在藥品的銷售中我覺(jué)得自己不僅要掌握好所學(xué)知識(shí)還有一個(gè)愉悅的心情,好的心情是能傳染人的,你微笑顧客能夠感覺(jué)到,好的服務(wù)是決定這個(gè)生意是否成功,同時(shí)在這一段時(shí)間的鍛煉中,我不僅學(xué)會(huì)了吃苦耐勞,更重要的是提高了我的溝通能力和交際能力。

四、實(shí)習(xí)環(huán)境

藥店一共有八位,每個(gè)人都有自己負(fù)責(zé)的區(qū)域,以及銷售任務(wù),店長(zhǎng)管理整個(gè)門店,中藥負(fù)責(zé)中藥的銷售與劃價(jià),搞好自己所在區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生,銷售人員完成每天的銷售任務(wù),收銀人員負(fù)責(zé)好每天的收銀工作,把每天的銷售利潤(rùn),PB以及毛利率統(tǒng)計(jì)出來(lái),上報(bào)給公司的管理層,公司實(shí)行兩班倒,交班的為接班的做好工作準(zhǔn)備。藥店有新員工也有老員工,新員工可以請(qǐng)教老員工。

五、 我所掌握的技能

中藥有解表藥,止咳平喘藥,利水滲濕藥,清熱解毒藥,知道了中藥中的配伍禁忌,“十八反”“十九畏”,先煎的藥先煎半小時(shí),在和其它的藥一塊煎,種子類的藥容易揮發(fā),煎藥時(shí)用紗布包著,后下的藥在出鍋前五分鐘煎,比如,朱砂是有毒的,有鎮(zhèn)靜安神的作用,不能用手觸摸,三七有活血化瘀的功效,黃芪可以補(bǔ)氣。中藥治病是一個(gè)緩慢的過(guò)程,服用的時(shí)間比較長(zhǎng)。

西藥還是現(xiàn)代人最常用的,它攜帶帶起來(lái)比較方便,吸收也比較快。有丸劑,膠囊,片,煎膏,含化片,噴劑,鼻貼等,以及功效,注意事項(xiàng),如:感冒藥與滋補(bǔ)的藥不能同時(shí)服用,藿香正氣水含有酒精,開(kāi)車的人不能服用。許多西藥大多都是中成藥,與中藥有很大的聯(lián)系。

六、所學(xué)知識(shí)與工作崗位的聯(lián)系

我們?cè)趯W(xué)校里就學(xué)了關(guān)于中藥的知識(shí)也學(xué)了西藥的理論知識(shí),有了一定的專業(yè)知識(shí),才能知道顧客來(lái)拿藥時(shí)推薦那種對(duì)癥的藥物,不至于感到什么也不會(huì),什么也不懂,理論知識(shí)和實(shí)踐是相結(jié)合的,清楚的了解才能對(duì)癥下藥,銷售也會(huì)越來(lái)越好。

七、自我感受

在藥店的這段時(shí)間里,只有理論知識(shí)時(shí)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,要把理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合,所以,我要不斷的接受考驗(yàn)。

顧客來(lái)買藥時(shí),問(wèn)清楚顧客哪個(gè)地方不舒服,感冒時(shí)可以拿一個(gè)感冒的藥,分清是風(fēng)寒感冒還是風(fēng)熱感冒或者是暑濕感冒,如果嗓子不舒服,還可以配一個(gè)消炎的藥,可以是西藥,也可以是中藥,如果對(duì)青霉素過(guò)敏,可以拿阿奇或羅紅霉素類的藥物。小兒的藥告訴服用劑量,既可以治病又能讓顧客接受所拿的藥品。顧客進(jìn)店時(shí)要主動(dòng)打招呼,面帶微笑,語(yǔ)言表達(dá)通順連貫,用自己的心去幫助每一位顧客,學(xué)會(huì)和每一位顧客去談心,去溝通,顧客不懂的要耐心的去為顧客解釋,只有每天堅(jiān)持鍛煉,銷售就會(huì)越來(lái)越好。

在藥店接待顧客時(shí),顧客購(gòu)買所需藥品時(shí)候會(huì)由于同種藥品產(chǎn)地多,所以,向顧客推薦藥品時(shí),我首先要了解藥品本身的情況,然后做簡(jiǎn)單的介紹,以提高顧客對(duì)銷售人員的信任度。再就是在語(yǔ)言舉止上表現(xiàn)的應(yīng)口齒清晰,語(yǔ)速均勻,動(dòng)作熟練,微笑服務(wù)等,讓顧客感受到我的服務(wù)熱情。藥店搞活動(dòng)時(shí),可以根據(jù)自己所掌握的去營(yíng)造一個(gè)良好的賣場(chǎng),幫助每一位員工成長(zhǎng)。

藥店是一個(gè)衛(wèi)生行業(yè),要求要做到干凈整潔,商品上無(wú)塵土,貨架的陳列,GSP的要求:藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,口服與外用等。禁忌藥弄清楚,否則有可能會(huì)危及到生命。在藥店可以有更多的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),比如,抄寫說(shuō)明書(shū)就是一個(gè)很好的方法,能夠準(zhǔn)確的了解每種藥的功效。

八、建議與展望

1.建議

現(xiàn)在,銷售行業(yè)已經(jīng)逐漸轉(zhuǎn)為一個(gè)服務(wù)行業(yè),我們要把銷售轉(zhuǎn)為愛(ài)心,過(guò)年過(guò)節(jié)的時(shí)候可以為顧客送去一份真正的祝福,去幫助那些孤寡老人,給他們更多的優(yōu)惠政策,這樣才會(huì)有更多忠實(shí)的顧客。中藥也要多加重視,不要忽略,讓我們的傳統(tǒng)文化不丟失。要開(kāi)展一些活動(dòng),幫助員工成長(zhǎng),豐富員工的精神文化生活。

2.展望

今后,我要珍惜每一次機(jī)會(huì),改掉自身的缺點(diǎn)和毛病,做一個(gè)愛(ài)學(xué)習(xí),有上進(jìn)心的人,不能總是馬馬虎虎。遇到事情時(shí)要想辦法克服,不是一味的埋怨;要嚴(yán)格要求自己,對(duì)工作一絲不茍,提高自己的應(yīng)變能力,遇事能夠獨(dú)立思考,辦事不再拖拖拉拉,保持良好的心態(tài),為以后打好基礎(chǔ)。

 

范本3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

畢業(yè)設(shè)計(jì)(實(shí)踐)報(bào)告

 

提取與制劑的生產(chǎn)工藝與流程

哈爾濱兒童制藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告

 

 

 

 

 

 

 

 

系:生物技術(shù)系            專業(yè):中草藥栽培技術(shù)(鑒定與營(yíng)銷)

    名:趙慶民

指導(dǎo)教師:劉云華

 

2009  4     20  

 


   

提取與制劑在新生產(chǎn)技術(shù)中的發(fā)展

 

關(guān)鍵詞:生產(chǎn)工藝    制劑    提取

國(guó)家中藥制藥工程技術(shù)研究中心是經(jīng)國(guó)家科技部批準(zhǔn),由國(guó)家中醫(yī)藥管理局和上海市科委直接領(lǐng)導(dǎo),依托于上海中藥制藥技術(shù)有限公司,并有上海中醫(yī)藥大學(xué)參與組建的國(guó)家級(jí)工程中心,專業(yè)從事中藥制藥新技術(shù)、新劑型的工程化研究和中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的拓展,是重點(diǎn)解決科研成果向工程化生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的開(kāi)發(fā)實(shí)體。該中心坐落在上海張江高科技園區(qū)內(nèi),擁有中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)的中試孵化基地、亞沸態(tài)動(dòng)態(tài)水提取連續(xù)生產(chǎn)線、連續(xù)滲濾動(dòng)態(tài)醇提取、微波萃取、超臨界萃取等先進(jìn)的技術(shù)和裝置。  

中藥活性成分的提取包括浸出或萃取、澄清、過(guò)濾和蒸發(fā)等許多單元操作。浸出或萃取是其中很重要的單元操作,是大多數(shù)中藥生產(chǎn)的起點(diǎn)。該工藝的先進(jìn)性、可行性、重現(xiàn)性,直接關(guān)系到中藥材利用率和后續(xù)制劑技術(shù)開(kāi)展的難易。因此可以視為中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化的重要環(huán)節(jié)。  國(guó)家中藥制藥工程技術(shù)研究中心研究的多項(xiàng)提取新工藝與傳統(tǒng)方法相比,具有產(chǎn)率高、純度高、速度快、物耗能耗少等特點(diǎn),有著廣闊的研究和應(yīng)用前景。  中藥絮凝分離技術(shù)中藥提取普遍采用水提醇沉法作為去除雜質(zhì)的分離手段。其缺點(diǎn)是乙醇耗量大,生產(chǎn)成本高,安全生產(chǎn)系數(shù)低。采取絮凝分離技術(shù)則具成本低、操作安全簡(jiǎn)單、分離效果好的特點(diǎn)。" 工程中心"   開(kāi)發(fā)的絮凝法是以天然產(chǎn)品殼聚糖經(jīng)技術(shù)處理后作為絮凝劑加入中藥的水提取液中,以電中和及吸附方式沉降帶負(fù)電的粒子,諸如蛋白質(zhì)、黏液質(zhì)、鞣質(zhì)等膠體粒子,經(jīng)過(guò)濾達(dá)到分離純化的目的。目前在感冒沖劑等產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中成功地進(jìn)行了中試,通過(guò)藥效及化學(xué)成分對(duì)比,統(tǒng)計(jì)學(xué)處理結(jié)果顯示,與乙醇沉淀分離法生產(chǎn)的沖劑無(wú)明顯差異,而成本降低45。  

超臨界萃取技術(shù)該技術(shù)是利用某種流體(特別是CO2氣體),在臨界點(diǎn)具有特殊溶解能力的特點(diǎn)進(jìn)行物質(zhì)的萃取分離,可以防止各種組分逸散和氧化,提取過(guò)程通常在略高于萃取劑臨界溫度的溫和條件下進(jìn)行,減壓分離產(chǎn)品,十分簡(jiǎn)便和安全,故對(duì)中藥材中易揮發(fā)生理活性物質(zhì)極少損失或破壞,沒(méi)有溶劑殘留,產(chǎn)品質(zhì)量高。"工程中心" 已建立一套中藥超臨界提取中試設(shè)備,萃取用CO2氣體可以回收和循環(huán)利用,成本比較低,提取壓力從原有的150千克/平方米提高到400 千克/平方米,使應(yīng)用范圍和工藝要求得到充分的滿足。目前已成功地應(yīng)用于復(fù)方的揮發(fā)油、酯類成分的萃取分離。  微波輻射誘導(dǎo)萃取技術(shù)微波輻射誘導(dǎo)萃取技術(shù)具有選擇性高、操作時(shí)間短、溶劑耗量少、有效成分得率高的特點(diǎn),是中藥有效成分提取的一項(xiàng)新技術(shù)。據(jù)報(bào)道,1987Gangler曾從棉籽中提取棉實(shí)糖,從豆類中提取豆堿。1992Parc等從薄荷、海藻中提取有效物質(zhì)均獲得成功。目前"工程中心"已建立一套適合中藥提取的微波萃取中試裝置,并且開(kāi)展了刺五加、葛根、人參中藥復(fù)方的研究,取得滿意結(jié)果,申請(qǐng)了兩項(xiàng)發(fā)明專利。  高速逆流色譜技術(shù)(HSCCCHSCCC是一種不用固態(tài)支撐體或載體的液-液分配技術(shù),能實(shí)現(xiàn)連續(xù)有效的分配分離功能,構(gòu)成連續(xù)、自動(dòng)、高效和非高壓的色譜系統(tǒng),具有設(shè)備簡(jiǎn)單,操作方便,樣品無(wú)損耗或黏染,溶劑用量少,利于普及推廣的優(yōu)點(diǎn),非常適用于中藥功效成分的分離純化。應(yīng)用HSCCC技術(shù),已經(jīng)積累了二十多種活性成分的理化指標(biāo)、基本藥用功能、分離制備工藝等方面的資料與數(shù)據(jù),形成了中藥活性成分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)的初步基礎(chǔ)。  

2001年以來(lái)新批準(zhǔn)了二苯乙烯甙、白藜蘆醇、白藜蘆醇甙、葛根素、三甲基葛根素、羊藿甙、兒茶素EGCG、兒茶素ECG、兒茶素GCG 、槲皮素等12個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。目前,在分離提取天然藥物中黃酮、生物堿、蒽醌類衍生物、皂甙等有效成分方面,已獲滿意結(jié)果,進(jìn)一步的應(yīng)用研究開(kāi)發(fā),可望解決"要用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一致的原料,生產(chǎn)出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致的成品"這一難題。 現(xiàn)代制劑 食用方便 彰顯功能。采用現(xiàn)代制劑技術(shù)的目標(biāo)是使中藥活性成分的加工產(chǎn)品不再是傳統(tǒng)的湯劑、蜜丸的粗放產(chǎn)品形式,不僅具有整齊、美麗、精致的外觀,還要具有功能發(fā)揮好、易保質(zhì)、食用便捷的特點(diǎn)。國(guó)家中藥制藥工程技術(shù)研究中心研究的多項(xiàng)工藝兼顧了這屆現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的要求。  

顆粒劑制劑技術(shù)中藥顆粒劑有螺桿擠出式和干法制粒兩種新工藝技術(shù)。擠出式制粒工藝制得的顆粒均勻、整齊、硬度好,可以包薄膜衣,該技術(shù)的關(guān)鍵是選擇適當(dāng)?shù)妮o料配比。"工程中心"在養(yǎng)血安神顆粒、清泉飲、補(bǔ)陽(yáng)還五湯等產(chǎn)品的顆粒劑研究中已廣泛應(yīng)用此項(xiàng)技術(shù),其制劑質(zhì)量與日本同類顆粒基本一致。  

"工程中心"在干法制粒方面研究開(kāi)發(fā)了雙黃連等數(shù)個(gè)制劑產(chǎn)品均已獲得成功。干法制粒不僅用于顆粒劑的制備,還可用于片劑、膠囊劑的顆粒制備等,應(yīng)用前景較廣。  

緩控釋制劑技術(shù)藥物制劑的發(fā)展到目前為止,經(jīng)歷了四個(gè)階段:普通制劑、緩釋制劑、控釋制劑及靶向制劑。目前絕大多數(shù)中藥制劑還停留在第一階段,即普通制劑,高效、長(zhǎng)效而劑量又小的成品還很少,因而開(kāi)發(fā)中藥緩控釋制劑是十分必要的。"工程中心"從單味藥的有效成分入手,已完成了長(zhǎng)春西汀骨架型緩釋片的研制。長(zhǎng)春西汀屬生物堿類藥物,能有效防治心腦血管疾病,但服用后,半衰期為2 小時(shí)左右,生物利用率較低。為減少服用次數(shù),保持一定時(shí)間有效的血藥濃度,設(shè)計(jì)了骨架型緩釋片的制劑新工藝。該項(xiàng)成果已通過(guò)上海市科委鑒定。  

薄膜包衣技術(shù)該薄膜包衣新工藝是針對(duì)中藥成分產(chǎn)品研制的,目前"工程中心"已儲(chǔ)備了薄膜包衣的整套技術(shù),命名為"新菲爾"的包衣材料是對(duì)適用不同片芯特點(diǎn)而研制的最佳配方的包衣材料預(yù)混劑,該產(chǎn)品是直接用于片劑、丸劑、顆粒劑的包衣技術(shù),使包衣生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)便而快速。為使薄膜包衣這一新技術(shù)在中藥行業(yè)內(nèi)盡快推廣和應(yīng)用,工程中心系統(tǒng)地對(duì)中藥制劑工藝中復(fù)雜多變的不同片芯工藝,例如含生藥粉的片芯、半浸膏片芯、全浸膏片芯、提取物片芯、中藥顆粒劑等,有針對(duì)性的進(jìn)行了不同藥用輔料配方的試驗(yàn)研究,整理歸納出一組薄膜包衣材料的基本配方,填補(bǔ)了我國(guó)薄膜包衣新技術(shù)在中藥行業(yè)進(jìn)行系統(tǒng)應(yīng)用的空白,并使我國(guó)中藥制劑技術(shù)與藥用輔料生產(chǎn)技術(shù)跨入國(guó)際水平的競(jìng)爭(zhēng)行列。  

 

 

 

 

 

 

 

 

   

 

摘要.. 2

1實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)目的.. 4

1.1實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)背景(或引言)... 4

2哈爾濱兒童制藥廠. 4

1.2.1哈爾濱兒童制藥廠概況. 4

1.2.2哈爾濱兒童制藥廠藥品簡(jiǎn)介. 4

3實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)過(guò)程. 4

4 GMP . 5

4.1什么是GMP . 5

4.3 GMP的基本標(biāo)準(zhǔn). 5

4.3 GPM與生產(chǎn)的關(guān)系. 6

5提取與制劑的工藝流程. 7

5.1提取及其主要步驟. 7

5.1.1工藝流程. 7

5.2制劑及其內(nèi)容. 8

5.2.1工藝流程. 9

感想與體會(huì).. 10

參考文獻(xiàn).. 11

致謝.. 12

 

 


1 實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)目的

   

   

1.1實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)背景(或引言)

   我所在的黑龍江生態(tài)工程職業(yè)學(xué)院是經(jīng)黑龍江省人民政府批準(zhǔn)、國(guó)家教育部備案的全日制公辦的高職院校,是一所以培養(yǎng)生態(tài)建設(shè)人才為特色的高等職業(yè)技術(shù)學(xué)院,是我國(guó)北方唯一一所生態(tài)工程職業(yè)學(xué)院。

我的專業(yè)是中草藥(鑒定與營(yíng)銷)。20087月份,也就是大二的下學(xué)期。學(xué)校的全部課程結(jié)束,為了鞏固在校學(xué)習(xí)課程的內(nèi)容和進(jìn)行社會(huì)生活實(shí)踐,本月24好到哈爾濱兒童制藥廠進(jìn)行實(shí)習(xí),截止到2009124日,為期六個(gè)月。此次實(shí)習(xí)也是我們從學(xué)校步入社會(huì)的第一步。

本次實(shí)習(xí)為學(xué)校分配實(shí)習(xí)單位,同行共4人。實(shí)習(xí)內(nèi)容主要包括提取與制劑的工藝流程,藥廠的運(yùn)行規(guī)范以及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。

 

 

2哈爾濱兒童制藥廠

 

 

2.2.1哈爾濱兒童制藥廠概況

    哈爾濱兒童制藥廠有限公司始創(chuàng)于1995年,是我國(guó)首家專業(yè)型兒童專用藥品生產(chǎn)廠家,國(guó)家兒童藥品生產(chǎn)龍頭企業(yè),由弘泰醫(yī)藥科技有限公司提供產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)支持。并設(shè)有片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑等制劑車間和中藥前處理提取車間。2003年,哈爾濱兒童制藥廠有限公司一次性通過(guò)國(guó)家藥品GMP整體認(rèn)證。200712月第二次通過(guò)GMP認(rèn)證。

20012002年哈爾濱20059月商標(biāo)弘泰被認(rèn)定為哈爾濱市著名商標(biāo)。200510月商標(biāo)弘泰被認(rèn)定為黑龍江省著名商標(biāo)。

2.2.2哈爾濱兒童制藥廠藥品簡(jiǎn)介

1.藥品名稱 :通用名稱 銀貝止咳顆粒

 

  成份: 金銀花、連翹、枇杷葉、瓜蔞、前胡、川貝母、黃芩、甘草。輔料為蔗糖、糊精。

  性狀: 本品為棕黃色的顆粒;味甜、微苦。

  功能主治: 清熱解毒,止咳化痰。適用于小兒痰多而稠,發(fā)熱咽痛或惡風(fēng)。

2.藥品名稱: 通用名稱:小兒感冒顆粒

 

  成份: 廣藿香、菊花、連翹、大青葉、板藍(lán)根、地黃、地骨皮、白薇、薄荷、石膏。輔料為蔗糖、糊精 

  性狀: 本品為淺棕色的顆粒;味甜、微苦。

  功能主治: 疏風(fēng)解表,清熱解毒。用于小兒風(fēng)熱感冒,癥見(jiàn)發(fā)熱、頭脹痛、咳嗽痰黏、咽喉腫痛;流感  見(jiàn)上述證候者。

3.藥品名稱 :通用名稱:小兒清解沖劑

 

  成份: 金銀花、連翹、地骨皮、青黛、白薇、地黃、廣藿香、石膏。 

  性狀: 本品為棕褐色的顆粒;氣微香,味甜、微苦。

  功能主治 :除瘟解毒,清熱退燒。用于小兒外感風(fēng)熱或時(shí)疫感冒引起的高燒不退,汗出熱不解,煩躁  口渴,咽喉腫痛,肢酸體倦。

4.藥品名稱: 通用名稱:雙黃連顆粒

 

  成份: 金銀花、黃芩、連翹。輔料為蔗糖、糊精、-環(huán)糊精。

  性狀:本品為棕黃色顆粒;氣微,味甜,微苦。

  功能主治: 疏風(fēng)解表,清熱解毒。用于外感風(fēng)熱所致的感冒,癥見(jiàn)發(fā)熱、咳嗽、咽痛。

5.藥品名稱 :通用名稱:羚羊清肺散

 

  成份: 羚羊角粉、赤芍、板藍(lán)根、連翹、金銀花、知母、天花粉、琥珀、甘草、朱砂、石膏、冰片、梔  子、蘆根、水牛角濃縮粉、川貝母、桔梗、僵蠶(炒)。

  性狀: 本品為棕黃色的粉末;味微辛、涼。

  功能主治: 清熱瀉火,涼血解毒,化痰息風(fēng)。用于溫?zé)岵。邿嵘窕瑁瑹┰锟诳剩d厥抽搐及小兒肺熱  咳嗽。

6.藥品名稱: 通用名稱:小兒瀉速停顆粒

 

  成份: 地錦草、兒茶、烏梅、北山楂(炒焦)、茯苓、白芍、甘草。輔料為蔗糖、糊精、阿司帕坦。

  性狀: 本品為棕黃色顆粒;味甜、微澀。

  功能主治: 清熱利濕,健脾止瀉,解痙止痛。用于治療小兒泄瀉、腹痛、納差(尤適用秋季腹瀉及遷、  慢性腹瀉)。

7.藥品名稱: 通用名稱:健腦靈片

 

  成份: 五味子、甘草、柏子仁(霜)、鹿茸、白芍(酒炒)、酸棗仁(炒)、地黃、當(dāng)歸、肉蓯蓉(制   )、熟地黃、茯苓、川芎、紅參。輔料為蔗糖、硬脂酸鎂、滑石粉、明膠、蟲(chóng)白蠟、檸檬黃。

  性狀: 本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色至棕黑色;氣微,味酸甜、微辛。

  功能主治: 滋腎,鎮(zhèn)靜,安神。用于腎陽(yáng)不足引起的頭暈,失眠,尿頻,多夢(mèng);神經(jīng)衰弱見(jiàn)上述癥狀者  

8.藥品名稱: 通用名稱:小兒乳酸菌素片

 

  成份: 本品每片含乳酸菌素0.2克。輔料為阿司帕坦。

  性狀: 本品為淡黃色或淡黃棕色片;味酸。

  藥理作用: 本品在腸道形成保護(hù)層,阻止病原菌、病毒的侵襲;刺激腸道分泌抗體,提高腸道免疫力;  選擇性殺死腸道致病菌,保護(hù)促進(jìn)有益菌的生長(zhǎng);調(diào)節(jié)腸黏膜電解質(zhì)、水分平衡;促進(jìn)胃液分泌,增強(qiáng)  消化功能。

  

3實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)過(guò)程

 

 

2008719日 到兒童制藥廠報(bào)道。

724日 正式實(shí)習(xí) 。

725日 制劑車間學(xué)習(xí)各種相關(guān)文件。

820日 進(jìn)入制劑車間潔凈區(qū)學(xué)習(xí)制劑過(guò)程。

93日 到提取車間學(xué)習(xí)提取相關(guān)文件。

923日 因提取車間到生產(chǎn)季度,提取缺人,開(kāi)始頂班。

924日 進(jìn)入提取潔凈區(qū)學(xué)習(xí)接粉操作。

1028日 在外學(xué)習(xí)配料,濃縮等提取流程。

2009123日 辦理實(shí)訓(xùn)證明和實(shí)訓(xùn)審批。

124日 實(shí)習(xí)結(jié)束。

 

4 GMP

   

   

2.1什么是GMP

    GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。

  GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染,降低各種差錯(cuò)的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。

  世界衛(wèi)生組織,60年代中開(kāi)始組織制訂藥品GMP,中國(guó)則從80年代開(kāi)始推行。1988年頒布了中國(guó)的藥品GMP,并于1992年作了第一次修訂。十幾年來(lái),中國(guó)推行藥品GMP取得了一定的成績(jī),一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過(guò)了藥品GMP認(rèn)證和達(dá)標(biāo),促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看,推行藥品GMP的力度還不夠,藥品GMP的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局自1998819日成立以來(lái),十分重視藥品GMP的修訂工作,先后召開(kāi)多次座談會(huì),聽(tīng)取各方面的意見(jiàn),特別是藥品GMP的實(shí)施主體-藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見(jiàn),組織有關(guān)專家開(kāi)展修訂工作。目前,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第9號(hào)局長(zhǎng)令發(fā)布,并于199981日起施行。

 

   

   

2.2 GMP的基本標(biāo)準(zhǔn)

是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

機(jī)構(gòu)與人員藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員具有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。。 

廠房與設(shè)施藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境,廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染;潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔。生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料,便于生產(chǎn)操作,存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品,應(yīng)最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。

設(shè)備:設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯(cuò)和減少污染。

  物料:藥品生產(chǎn)所用物料的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定管理制度。

衛(wèi)生:藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施,制定各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度,并由專人負(fù)責(zé)。

生產(chǎn)管理:生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時(shí),應(yīng)按制定時(shí)的程序辦理修訂、審批手續(xù)。

  質(zhì)量管理:藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn),受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員,并有與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器、設(shè)備。

  

   

2.3 GPM與生產(chǎn)的關(guān)系

GPM對(duì)生產(chǎn)有著約束的作用,他們之間有著密切的關(guān)系。其對(duì)生產(chǎn)有嚴(yán)格的規(guī)定:

1.生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物;

2.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散;

3.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行;有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí),應(yīng)采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設(shè)施;

4.生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染;

5.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號(hào)、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志;

6.揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動(dòng)水,用過(guò)的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥性的藥材不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥。藥材及其中間產(chǎn)品的滅菌方法應(yīng)以不改變藥材的藥效、質(zhì)量為原則。直接入藥的藥材粉末,配料前應(yīng)做微生物檢查.

而且對(duì)生產(chǎn)出來(lái)的成品也有明確的規(guī)范, 在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品為一批。每批藥品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號(hào)。每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進(jìn)行檢查。如有顯著差異,必須查明原因,在得出合理解釋,確認(rèn)無(wú)潛在質(zhì)量事故后,方可按正常產(chǎn)品處理。

總之,GMP再生產(chǎn)過(guò)程以及藥品的質(zhì)量問(wèn)題上起著至關(guān)重要的作用,一方面,他對(duì)約束和督導(dǎo)的作用;另一方面,他對(duì)規(guī)范藥品市場(chǎng)和質(zhì)量也有著重要的影響。

   

 

5 提取與制劑的工藝流程

   

   

 

5.1.1提取及其主要步驟

    通過(guò)溶劑(如乙醇)處理、蒸餾、脫水、經(jīng)受壓力或離心力作用,或通過(guò)其他化學(xué)或機(jī)械工藝過(guò)程從物質(zhì)中制取(如組成成分或汁液)。謂經(jīng)過(guò)提煉而取得。

 

    習(xí)慣上把氣體和固體叫溶質(zhì),液體叫溶劑。對(duì)于兩種液體所組成的溶液,通常把含量較多的組分叫溶劑,少者叫溶質(zhì)。分為無(wú)機(jī)溶劑和有機(jī)溶劑兩大類。水是應(yīng)用最廣泛的無(wú)機(jī)溶劑,酒精、汽油、氯仿及丙酮等是常用的有機(jī)溶劑。溶劑又稱溶媒。

 

    利用液體混合物中各組分揮發(fā)度的差別,使液體混合物部分汽化并隨之使蒸氣部分冷凝,從而實(shí)現(xiàn)其所含組分的分離。是一種屬于傳質(zhì)分離的單元操作。其原理以分離雙組分混合液為例。將料液加熱使它部分汽化,易揮發(fā)組分在蒸氣中得到增濃,難揮發(fā)組分在剩余液中也得到增濃,這在一定程度上實(shí)現(xiàn)了兩組分的分離。兩組分的揮發(fā)能力相差越大,則上述的增濃程度也越大。

 

    脫水是一種化工單元過(guò)程,是水合的逆過(guò)程。把水分子從物質(zhì)分子中解脫出來(lái),對(duì)于單純的水合物來(lái)說(shuō),比較容易,一般只要加熱使水脫離蒸發(fā)就可以了,如將碳酸鈉水合物晶體加熱,就會(huì)脫水成為碳酸鈉粉末。但對(duì)于只和水分子部分結(jié)合成為新的物質(zhì),脫水就必須借助催化劑或控制其他條件,如將乙醇脫水制乙烯或乙醚等。

   

   

5.1.2工藝流程   

簡(jiǎn)單過(guò)程:配料————投入提取罐提取膏液————將膏液濃縮————濃縮液輸入儲(chǔ)存罐————將藥材濃縮液利用噴粉干燥機(jī)進(jìn)行干燥噴粉(接粉工作要在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行)————噴出的藥粉裝入無(wú)菌袋封口————運(yùn)入倉(cāng)庫(kù)

              一般的藥材又經(jīng)過(guò)這樣流程,也有不同質(zhì)地或特殊用途的藥材要先經(jīng)過(guò)烘干或粉碎。

藥材從倉(cāng)庫(kù)取出是要有車間主任簽字的藥品配料清單,然后又倉(cāng)庫(kù)保管員的監(jiān)督下完成配料工作。噴出的藥粉先運(yùn)入中間站檢驗(yàn)合格后運(yùn)入倉(cāng)庫(kù),并由倉(cāng)庫(kù)保管員簽收,藥粉倉(cāng)庫(kù)要建在提取車間和制劑車間,為了方便運(yùn)輸和防止污染。存儲(chǔ)藥材和藥粉的倉(cāng)庫(kù)要有一定的標(biāo)準(zhǔn),通常溫度在25攝氏度左右,濕度在70%——80%          

詳細(xì)介紹:1.配料,投料:首先由質(zhì)檢員開(kāi)出所需藥材的票據(jù),上面注明數(shù)量和品種。后又車間主任審核并簽字。質(zhì)檢員那票據(jù)到倉(cāng)庫(kù)管理員處。在倉(cāng)庫(kù)保管員的帶領(lǐng)下由兩名庫(kù)工將藥材運(yùn)到中轉(zhuǎn)站。配料結(jié)束。質(zhì)檢員和倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)無(wú)誤后準(zhǔn)備投料。投料由兩名提取工完成,先把提取罐的投料口打開(kāi),然后又提取工進(jìn)行操作,投料的基本原則是先投質(zhì)量輕,體積大的,后頭密度大,質(zhì)地比較沉的藥材。這樣可以增加藥材的投入量,藥材投入提取罐后,加水至沒(méi)過(guò)藥材為準(zhǔn)。這一步驟結(jié)束。

2.提取,濃縮:兩名工人將要才投入提取罐后,加完水,開(kāi)始升溫,溫度升到90攝氏度后停止加熱,提取關(guān)內(nèi)的壓力一般控制在0.2Mpa左右,這一過(guò)程大約需要23個(gè)小時(shí),其原理與用陶罐在火上煎藥的原理相類似,提取后的藥液濃度小,含水量大。需要濃縮,,現(xiàn)將提取后的藥液用出料泵打入備用罐進(jìn)行冷卻,冷卻后的藥液利用進(jìn)料泵注入濃縮罐內(nèi),藥液注入至第一個(gè)觀察窗的上部,開(kāi)蒸汽閥升溫,蒸汽壓在0.2左右,當(dāng)藥液降到觀察窗以下,再次開(kāi)進(jìn)料泵進(jìn)料,如此反復(fù),至備用罐內(nèi)藥液沒(méi)有,繼續(xù)濃縮觀察窗一下,結(jié)束。關(guān)閉蒸汽閥,濃縮后的要也用分離機(jī)過(guò)濾,等待噴粉干燥。

3.噴粉干燥:噴粉干燥前檢查核對(duì)操作間及噴粉干燥上料泵設(shè)備是否有質(zhì)檢員發(fā)放的“合格證”。一切準(zhǔn)備就緒后打開(kāi)操作貴的電源開(kāi)關(guān)送風(fēng),同時(shí)開(kāi)啟疏水器側(cè)閥門排出冷空氣,冷水。然后,關(guān)閉閥門,利用加熱器加熱,升溫。當(dāng)溫度達(dá)到要求后月半個(gè)小時(shí)開(kāi)始噴粉,將各種儀器儀表調(diào)到最適,打開(kāi)上料罐的底部進(jìn)料閥門,通過(guò)上料泵使物料進(jìn)入噴粉塔內(nèi)噴霧干燥。噴糞的同時(shí),潔凈區(qū)內(nèi)有一名授粉人員收粉,收粉人員要身穿潔凈服并且手部要消毒。收粉時(shí)先關(guān)閉出粉閥門。將收粉桶卸下,藥粉倒入潔凈的無(wú)菌袋中,再將收粉桶上好,開(kāi)啟閥門,如此反復(fù)。當(dāng)包裝袋滿后,運(yùn)往內(nèi)包裝間,用封口機(jī)封好。運(yùn)往中間站,放入物料卡,再套上那個(gè)外包裝袋,封好,交給中間管理人員。全部結(jié)束后進(jìn)行清場(chǎng),清場(chǎng)主要是將設(shè)備擦拭,地拖凈無(wú)殘留。人員全部撤離后開(kāi)臭氧發(fā)生器進(jìn)行滅菌。

 

5.2制劑的工藝流程

 

5.2.1制劑及其內(nèi)容

根據(jù)藥典或其他處方按照一定操作規(guī)程將藥物加工制成的藥劑。同一藥物的不同制劑和不同給藥途徑,會(huì)引起不同的紅物效應(yīng)。常用的有片劑、丸劑、散劑、注射劑、酊劑、溶液劑、浸膏劑、軟膏劑等。

   

    片劑:系指藥物、農(nóng)藥和適宜的輔料通過(guò)制劑技術(shù)制成的片狀制劑。由原藥、填料、吸附劑、黏結(jié)劑、潤(rùn)滑劑、分散劑、潤(rùn)濕劑、崩解劑、香料、色料等組成。先將物料粉碎、造粒,干燥,再用壓片機(jī)制成片狀,。也有的不需造粒和干燥,直接壓成片劑。其優(yōu)點(diǎn)在片劑質(zhì)量上要求含量準(zhǔn)確,重量差異小,崩解時(shí)間或者溶出度符合規(guī)定,硬度適當(dāng),外觀美,色澤好,符合衛(wèi)生檢查標(biāo)準(zhǔn),在規(guī)定貯藏期性質(zhì)穩(wěn)定等。劑量準(zhǔn)確,理化性質(zhì)穩(wěn)定、貯存期較長(zhǎng),使用、運(yùn)輸和攜帶方便、價(jià)格低、產(chǎn)量高。

  特點(diǎn):①固體制劑 ②生產(chǎn)的機(jī)構(gòu)化、自動(dòng)化程度較高 ③劑量準(zhǔn)確 ④也可以滿足臨床醫(yī)療或預(yù)防的不同需要。種類:普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰片、咀嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、緩釋片

   

    丸劑:指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的粘合輔料制成的球形或類球片形制劑.分為:蜜丸,水蜜丸,水丸,糊丸,濃縮丸和微丸等類型.

  蜜丸:其中每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的稱大蜜丸。每丸重量在0.5g以下的稱小蜜丸。

  蜜丸 為藥物細(xì)粉用蜂蜜作黏合劑制成的丸劑。根據(jù)藥丸的大小和制法的不同,又可分為大蜜丸(即每丸在0.5克以上的丸),小蜜丸(即每丸在0.5克以下的丸)如“安宮牛黃丸”、“琥珀抱龍丸”、“八珍益母丸”、“人參養(yǎng)榮丸”等。

  水蜜丸 是指藥物細(xì)粉以蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。

  水丸 水丸也叫水泛丸,是指將藥物細(xì)粉用冷開(kāi)水、藥汁或其他液體(黃酒、醋或糖液)為黏合劑制成的小球形干燥丸劑。因其粘合劑為水溶性的,服用后易崩解吸收,顯效較快。如“木香順氣丸”、“加味保和丸”等。

  濃縮丸 濃縮丸又稱“膏藥丸”,是指將部分藥物的提取液濃縮成膏與某些藥物的細(xì)粉,以水、蜂蜜或蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。“安神補(bǔ)心丸”、“舒肝止痛丸”等。

  糊丸 是指藥物細(xì)粉以米粉、米糊或面糊等為黏合劑制成的丸劑。

  蠟丸 是指藥物細(xì)粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑。

   

    散劑(Powders)也稱粉劑,系一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的干燥粉末狀制劑。供內(nèi)服或外用。一般可用以下三種方法對(duì)散劑進(jìn)行分類:1、按組成藥味的多少,可分為單散劑與復(fù)散劑;2、按劑量情況,可分為分劑量散與不分劑量散;3、按用途,可分為溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散、外用散等。

  散劑具有以下一些特點(diǎn):1、粉碎程度大,比表面積大、易分散、起效快;2、外用覆蓋面大,具保護(hù)、收斂等作用;3、制備工藝簡(jiǎn)單,劑量易于控制,便于小兒服用;4、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。

 

    注射劑:系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無(wú)菌溶液(包括乳濁液和混懸液)以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末或濃溶液。分為四種類型:1、溶液型注射劑 2、混懸型注射劑3、乳劑型注射劑 4、注射用無(wú)菌粉末 

 

    把生藥浸在酒精里或反把學(xué)藥物溶解在酒精里而成的藥劑。

 

    溶液劑:一般為非揮發(fā)性藥物或少數(shù)揮發(fā)性藥物的澄明溶液,大多以水為溶劑,也有以乙醇、植物油或其他液體為溶劑者,溶液劑供內(nèi)服和外用。

 

    浸膏劑:指藥材用適宜的溶劑浸出(或煎出)有效成份,濃縮,調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的粉狀或膏狀制劑。有干浸膏和稠浸膏兩類。

 

    軟膏劑(Ointments)指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì),其中用乳劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑

 

5.2.2 工藝流程

簡(jiǎn)單過(guò)程:固體制劑:藥粉——加輔料——混合——潤(rùn)濕劑或黏合劑——制軟才——干燥——化驗(yàn)——整粒——潤(rùn)滑劑——(壓片)——質(zhì)量檢查——包裝    入庫(kù)

注射劑:輸液瓶,橡膠塞,隔離薄膜處理干凈

           注射水——濾過(guò)——沖洗

       原輔料——配液——濾過(guò)——濾液                                                                                          

將處理過(guò)的注射水和濾液 灌裝——加塞,加蓋——滅菌——質(zhì)檢——裝箱

——運(yùn)倉(cāng)庫(kù)

散劑:過(guò)篩——混合——分劑量——質(zhì)檢——運(yùn)入倉(cāng)庫(kù)

制劑的各項(xiàng)工作要求無(wú)菌基本都要在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。藥品要在質(zhì)檢合格后進(jìn)入市場(chǎng)。

詳細(xì)解釋:固體制劑: 1.輔料作用,藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分,是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應(yīng)有很大的關(guān)系,其質(zhì)量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進(jìn)性的基礎(chǔ)。2. 潤(rùn)滑劑,潤(rùn)濕劑或黏合劑作用,使固體劑型更牢固,而且藥體摩擦力小,利于服用。3. 整粒過(guò)程,在干燥過(guò)程中,某些顆粒可能發(fā)生粘連,甚至結(jié)塊。因此,要對(duì)干燥后的顆粒給予適當(dāng)?shù)恼恚允菇Y(jié)塊、粘連的顆粒散開(kāi),獲得具有一定粒度的均勻顆粒,這就是整粒的過(guò)程。一般采用過(guò)篩的辦法整粒和分級(jí)。4.壓片過(guò)程,用壓片機(jī)壓成片狀或環(huán)狀。用于成型的原料粉末可以是完全干燥或有一定濕度。成型時(shí)粉末置于模子中,通常加入黏合劑等成型劑,以便于脫模和調(diào)節(jié)孔結(jié)構(gòu)。該法的優(yōu)點(diǎn)是能調(diào)節(jié)成型機(jī)壓力,容易制得所需強(qiáng)度催化劑。顆粒形狀規(guī)則,強(qiáng)度高,用于高壓或高流速反應(yīng)特別有利。5. 注射水的制備,大量生產(chǎn)用無(wú)菌水的制備有三種方法: 其一是采用UHT熱法制備,這種方法常用在無(wú)菌灌裝的包材沖洗上;其二是采用化學(xué)法制備,如添加二氧化氯、次氯酸等,這種方法常用在熱灌裝的包材沖洗上;其三是采用臭氧方法制備。這種方法用在瓶裝水的沖洗上。6.過(guò)篩,一般用120的篩子,目就是篩子的眼兒。所謂多少目的篩子,就是在一平方寸里有多少個(gè)眼兒,120目的篩子就是一平方寸中有120個(gè)眼兒。目越多,眼兒越小,篩子越密。

            

 

 

感想與體會(huì)

    通過(guò)這次實(shí)習(xí)我體會(huì)很多。                                             

首先是我個(gè)人,社會(huì)是個(gè)大群體,而學(xué)校只是這個(gè)大群體中的一小部分,自己在學(xué)校里學(xué)到的遠(yuǎn)遠(yuǎn)適應(yīng)不了社會(huì)日新月異的變化。步入社會(huì)以后才明白自己知識(shí)的匱乏,體會(huì)到社會(huì)實(shí)踐的重要性。年輕人要有理想,但一定要立足與現(xiàn)實(shí),不能只憑空談。社會(huì)需要多方面,有能力的人。我們要多學(xué)多問(wèn),才能不斷的完善自身,將自己的理想轉(zhuǎn)變成現(xiàn)實(shí),獲得自己存在的價(jià)值。以前我總是認(rèn)為工人沒(méi)知識(shí)沒(méi)文化,只會(huì)憑自己的體力工作。可實(shí)習(xí)后,我認(rèn)識(shí)到這是一個(gè)多么愚不可及的錯(cuò)誤。他們樂(lè)觀,豁達(dá)。在工作室的那種自信和認(rèn)真的態(tài)度是我們學(xué)不來(lái)的。他們?cè)谟米约旱姆绞襟w現(xiàn)著存在的價(jià)值。我不由得感嘆:無(wú)哦么可愛(ài)的一群人啊!

其次是我所學(xué)的這個(gè)專業(yè)。與藥學(xué)專業(yè)密切相關(guān)的行業(yè)主要是制藥工業(yè),包括傳統(tǒng)的化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥和藥物制劑,一些醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)、一些保健品生產(chǎn)企業(yè)也與制藥工程專業(yè)有關(guān)。目前,由于全球?qū)θ祟惤】翟絹?lái)越重視,“藥品”作為保證人類健康的最重要商品之一,受到越來(lái)越多的關(guān)注,對(duì)藥的品種、質(zhì)量、效果等提出了越來(lái)越高的要求。而且隨著人們生活水平的提高,對(duì)藥品的重視程度還會(huì)大大增加,國(guó)家也會(huì)加大對(duì)制藥業(yè)的準(zhǔn)入制度和監(jiān)管力度。

2003年,世界藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)率為5%7%,中國(guó)藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)率為28%左右。其中,老年人和兒童仍然是藥品消費(fèi)的重要對(duì)象。在國(guó)際上,仍然是研發(fā)型制藥企業(yè)獨(dú)占鱉頭。2003年,美國(guó)藥品研究和生產(chǎn)協(xié)會(huì)會(huì)員單位的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)達(dá)332億美元,比2002年增長(zhǎng)7.1%。其中用在美國(guó)本土的經(jīng)費(fèi)達(dá)到274億美元,58億美元用在美國(guó)之外的國(guó)家。這個(gè)經(jīng)費(fèi)比1990年美國(guó)的藥品研究開(kāi)發(fā)費(fèi)增加了5倍,同期,歐洲增加了2.5倍。國(guó)外制藥企業(yè)發(fā)展非常快,基本形成了以超大規(guī)模制藥集團(tuán)為主體的制藥工業(yè),一些小公司的生存空間相對(duì)較小。2003年很多國(guó)際大型醫(yī)藥企業(yè)仍然運(yùn)作很好。

由于只要也得不斷發(fā)展,在這一領(lǐng)域?qū)θ瞬诺男枨笠苍诩铀俚倪f增,尤其是生物制藥行業(yè)。藥理助理研究員、實(shí)驗(yàn)研發(fā)工程師、生產(chǎn)工藝主管、質(zhì)最數(shù)據(jù)分析師、測(cè)試工程師等都是熱招的崗位。2002年以后,全球生物制藥巨頭瞄準(zhǔn)了中國(guó)較低的人力成本,紛紛將其化學(xué)實(shí)驗(yàn)、生物制藥研發(fā)基地設(shè)在中國(guó),國(guó)內(nèi)一些公司也逐步從仿制藥走上了自主研發(fā)和創(chuàng)新的道路。很多中小企業(yè)也正處于快速擴(kuò)張時(shí)期,人才需求急增。

 

 

 

 

 

 

 

參考文獻(xiàn)

 

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衷心感謝學(xué)校的各科老師對(duì)本人的精心指導(dǎo)。他們的言傳身教將使我終生受益。在哈爾濱兒童制藥廠進(jìn)行實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)期間,承蒙畢遠(yuǎn)永和黃俊兩位工段長(zhǎng)熱心指導(dǎo)與幫助,不勝感激。感謝哈爾濱兒童制藥廠提取車間主任劉樹(shù)斌工程師,以及哈爾濱兒童制藥廠公司全體員工和同學(xué)的熱情幫助和支持!

感謝生物技術(shù)系系老師和同窗們的關(guān)心和支持及輔導(dǎo)員嚴(yán)冬博!感謝所有幫助過(guò)我的人們!

特別是指導(dǎo)老師劉云華老師的悉心指導(dǎo)。

謝謝大家!

   

   

 

 

 

 

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